Теле-медицине под угрозой: новое лекарство вместо Оземпика

Теле- и цифровая медицина переживают бурные времена. После того как стартапы в области телемедицины потеряли возможность продавать точные копии запатентованных препаратов для похудения, таких как Оземпик, они начали обращаться к менее эффективному, но более доступному лекарству — лираглутиду. Этот препарат, появившийся на рынке США еще в 2010 году, теперь становится новым фаворитом онлайн-клиник, предлагающих рецептурные средства для похудения и лечения диабета.

Лираглутид, который когда-то продавался под марками Виктоза и Саксенда, стал доступен в генерической форме в США с прошлого года. Как и Оземпик, он является агонистом GLP-1, который имитирует естественный гормон, подавляющий чувство голода и регулирующий уровень инсулина. Но его популярность уступает новейшим препаратам GLP-1 по простой причине: он менее эффективен, может вызывать более серьезные побочные эффекты, а пациентам нужно делать инъекции ежедневно, а не еженедельно.

В начале 2023 года FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) объявило, что запатентованные препараты, такие как Зепаунд и Оземпик, больше не находятся в дефиците, что стало концом для онлайн-клиник, которые продавали альтернативные составы. В результате многие клиники и производители начали активно осваивать лираглутид. Например, известная компания телемедицины Hims добавила генерический лираглутид в свой ассортимент, присоединившись к более чем десятку конкурентов, которые уже предлагают этот продукт в различных формах.

Крупные фармацевтические компании, такие как базирующаяся во Флориде Olympia Pharmaceuticals, также ужесточают производство этого препарата, ожидая роста спроса. “Мы подписали несколько крупных контрактов на производство лираглутида,” — говорит финансовый директор компании Джошуа Фритцлер. “Мы можем обращаться с ним так же, как с семаглутидом и тирзепатидом, активными ингредиентами Оземпика и Зепаунда.”

Препараты GLP-1, такие как Оземпик и Зепаунд, стали известны своей выдающейся эффективностью в лечении ожирения и диабета 2 типа. Исследования показывают, что они также могут помочь пациентам с множеством других заболеваний, от зависимости до болезни Паркинсона. После резкого увеличения спроса на эти препараты FDA признало, что некоторые из оригинальных версий находятся в критическом дефиците. Это открыло возможность для врачей назначать более дешевые “составляющие” версии семаглутида и тирзепатида с теми же активными ингредиентами, что и у оригиналов.

Телемедицинские компании, использующие современные технологии, преуспели в продаже альтернативных препаратов GLP-1, привлекая миллионы клиентов, которые не могли позволить себе или не хотели платить высокие цены за оригинальные препараты, зачастую не покрывающиеся страховкой. Теперь же необходимость продажи составных версий заканчивается. Период амнистии по производству и продаже составных тирзепатида истек, а конечная дата для семаглутида — 22 мая. Однако лираглутид все еще имеет дефицит с апреля 2023 года, что позволяет производителям продолжать его выпуск.

Некоторые компании телемедицины продолжают предлагать составные препараты, которые, как они утверждают, не являются прямыми копиями запатентованных лекарств, так как они предлагаются в индивидуальных дозах или с добавлением витаминов. Eli Lilly уже подала в суд на некоторые из этих компаний, утверждая, что эти версии не легальны. Другие же фирмы играют в безопасную игру, полностью прекращая продажи. Например, Olympia прекращает производство семаглутида.

Лираглутид стал особенно привлекательным для этих компаний, так как это наиболее близкое к Оземпику лекарство, которое можно безопасно производить и продавать. Некоторые компании даже позиционируют его как замену другим препаратам.

Врачи подчеркивают, что потенциальные пациенты должны тщательно оценить, подходит ли им лираглутид как альтернатива. Несмотря на то что многим людям этот препарат может подойти, данные показывают, что тирзепатид и семаглутид являются более эффективными лекарствами. В клинических испытаниях и других исследованиях эти препараты показывают значительно большую потерю веса с меньшим числом побочных эффектов.

“Это лучше, чем ничего, но ожидания должны быть реалистичными,” — говорит Джастин Райдер, эксперт по детскому ожирению в Северо-Западном университете. “Люди, которые ищут значительную потерю веса, скорее всего, будут разочарованы.” Пациенты часто должны оставаться на препаратах GLP-1 бессрочно, чтобы поддерживать результаты, и ежедневная инъекция лираглутида может стать серьезной преградой для долгосрочного успеха.

Специалист по ожирению Анджела Фитч советует провести расчеты. Хотя лираглутид, предлагаемый онлайн-клиниками, может показаться дешевле, чем препараты нового поколения, экономия может не быть такой очевидной. То, что лираглутид назначается на ежедневной основе, может означать, что для достижения сопоставимой потери веса потребуется более высокие дозы. “Может быть, дешевле принимать более эффективный препарат,” — говорит Фитч.

Лекарства, которые изменяют жизнь и помогают многим, находятся под угрозой нестабильности и постоянных изменений. Необходимо тщательно следить за тем, что предлагает рынок и какие препараты действительно помогают.