Война фармы: Eli Lilly против стартапов телемедицины

Фармацевтический гигант Eli Lilly подал иск против четырех крупных компаний телемедицины, которые предлагают более доступные, небрендовые версии популярных глюкагоноподобных пептидов (GLP-1), таких как Mounjaro и Zepbound. Эти препараты за прошлый год принесли компании более 16,4 миллиарда долларов выручки. Этот иск стал очередным этапом в продолжающейся битве между фармацевтической индустрией и поставщиками телемедицины за право на рынок препаратов, считающихся наиболее эффективными и прибыльными для лечения ожирения и диабета в последние годы.

Иски нацелены на четыре телемедицинских бренда: Mochi Health, Fella & Delilah Health, Willow Health и Henry Meds. Eli Lilly утверждает, что каждая из этих компаний продает незаконные подделки своих препаратов, иногда добавляя непроверенные компоненты, такие как витамины и аминокислоты, чтобы отличить их от брендированных лекарств. Ни одна из компаний не ответила на запросы о комментариях касательно исков.

Mochi Health заявляет, что предлагает индивидуально подобранные GLP-1 препараты, которые «соответствуют медицинским нуждам» пациентов. Они утверждают, что их подход законен, когда лекарства назначаются лицензированным медицинским работником, а не как массовые заменители брендированных препаратов.

Mounjaro стал популярным после одобрения для лечения диабета в мае 2022 года, после чего FDA объявила о дефиците некоторых его доз к концу этого года. Zepbound получил разрешение как средство для лечения ожирения в ноябре 2023 года, и некоторые его дозы также быстро стали дефицитом. Компании, такие как Novo Nordisk, предложившие конкурентные GLP-1 препараты, испытывали схожие проблемы.

Когда наблюдается официальный дефицит лекарства, аптеки, занимающиеся компаундированием, могут легально создавать дубликаты или индивидуально смешанные препараты, известные как «комплекты», чтобы удовлетворить потребности пациентов. Эти небрендовые версии не одобрены FDA, но часто они значительно дешевле, чем оригиналы.

В период дефицита тиопептида и семаглутида, который был официально объявлен завершенным в декабре и феврале соответственно, компаундированные GLP-1 препараты стали широко доступны через существующих провайдеров телемедицины и стартапов, которые возникли, чтобы извлечь выгоду из нового, прибыльного сектора здравоохранения. Согласно данным ассоциации компаундирования, по состоянию на ноябрь прошлого года, как минимум 2 миллиона человек в США использовали эти препараты.

Некоторые компании предлагали флаконы тиопептида за менее чем 100 долларов, что является лишь небольшой частью цены, которую необходимо заплатить за Mounjaro и Zepbound. Заказы доставлялись пациентам всего за несколько дней после заполнения онлайн-анкеты.

Хотя большинство телемедицинских брендов и аптек не раскрывают свои доходы, крупная компания Hims сообщила на недавней конференции по доходам, что она заработала около 225 миллионов долларов на продажах GLP-1 препаратов в прошлом году. Hims не продает компаундированный тиопептид, но недавно добавила брендированный Zepbound в свои предложения.

FDA предоставила фармацевтам период для завершения производства данных препаратов после окончания дефицита. Малые аптеки должны были прекратить производство до 18 февраля, в то время как более крупные аутсорсинговые компании имели срок до 19 марта. Многие компаундированные аптеки и провайдеры телемедицины прекратили продажу, но некоторые продолжают предлагать препараты тиопептида с добавленными ингредиентами или в различных формах, таких как пероральные версии.

В своем иске против Mochi Eli Lilly утверждает, что эта компания «в массовом порядке меняла дозировки и рецепты для пациентов», что указывает на корпоративные интересы вместо медицинского решения. Изменения включали создание новых формул с добавлением ниацинамида и пиридоксина, которые, по мнению фармацевтической компании, не были доказаны как безопасные или эффективные при комбинировании с тиопептидом.

Ситуация вокруг GLP-1 препаратов остается сложной. Компании, продолжающие реализацию тиопептида, надеются, что добавление витаминов и других компонентов позволит им утверждать, что они не продают простые копии запатентованных лекарств. Тем не менее, массовое производство компаундированных версий существующих медикаментов с добавками стало широко распространенным только недавно.

Конфликт между Eli Lilly и стартапами телемедицины является ярким примером того, как фармацевтическая индустрия и новые технологии стремятся занять свои ниши на рынке. Поскольку новые исследования продолжают показывать дополнительные медицинские применения этих лекарств, возможно, дефициты могут вновь возникнуть, что подчеркивает необходимость диалога между производителями, аптечными сетями и телемедицинскими сервисами.

Как показал данный случай, фармацевтические компании и стартапы могут находиться в бесконечной борьбе за свои рынки. Эта ситуация также поднимает важные вопросы о доступности медицинских услуг, безопасности пациентов и инноваций в здравоохранении.